Ingénieur Qualification Validation F/H

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) Qualification & Validation Équipements expérimenté(e) d'expérience) pour assurer la conformité et la performance de nos équipements industriels en environnement pharmaceutique.

Missions principales :

• Piloter les activités de qualification et validation des équipements de production, d'analyse ou support
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, fiches de suivi, etc.
• Planifier, organiser et dérouler les essais et les vérifications sur les équipements selon les référentiels en vigueur (BPF/GMP, directives européennes, guides ISPE…)
• Analyser et résoudre les écarts, non-conformités et déviations, proposer et suivre les actions correctives
• Participer à la gestion des changements et à l'approbation des nouveaux équipements
• Travailler en coordination avec les équipes maintenance, production, qualité, et HSE
• Assurer une veille réglementaire et technique sur les problématiques qualification/validation

• Formation supérieure Bac+3/+5 (chimie, pharmacie, ingénierie industrielle, biotechnologies ou équivalent)
• Expérience d'au moins 3 ans en qualification / validation d'équipements, idéalement en industrie pharmaceutique
• Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ, des standards GMP/BPF et procédures qualité
• Anglais professionnel souhaité
• Bonne capacité rédactionnelle et esprit d'analyse
• Autonomie, rigueur, esprit d'équipe

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 18 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !