Ingénieur(e) Validation des Procédés MSAT F/H

Devenez Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) et accompagnez l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques !

Vous êtes passionné(e) par les procédés pharmaceutiques et souhaitez contribuer au lancement de nouveaux produits dans un environnement industriel exigeant ? Rejoignez Ekium et participez à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs des Life Sciences.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) pour accompagner l'un de nos clients pharmaceutiques dans la définition, la validation et l'optimisation de ses procédés de fabrication.

Missions

Intégré(e) aux équipes techniques de notre client, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation des procédés et d'industrialisation.

À ce titre, vous :

• Validation des procédés

  • Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication
  • Mettre à jour les analyses de risques procédés et identifier les paramètres critiques
  • Rédiger les protocoles, plans d'études et rapports de validation
  • Définir les supports d'enregistrement des données et la documentation associée
  • Participer aux investigations et à la rédaction des rapports techniques

• Suivi des essais industriels

  • Organiser et coordonner les essais industriels ainsi que les activités de validation des procédés
  • Assurer le suivi terrain des opérations de fabrication
  • Observer les essais en production et garantir leur bon déroulement
  • Coordonner la collecte, le suivi et la traçabilité des échantillons

• Analyse & Pilotage

  • Analyser, interpréter et synthétiser les résultats des études
  • Assurer le suivi des actions MSAT et participer aux réunions projets
  • Rédiger les comptes rendus techniques et assurer un reporting régulier

Un poste transverse, mêlant expertise procédés, présence terrain et gestion de projets, au cœur de l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques.

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie ou équivalent
• Expérience significative en validation de procédés ou en MSAT en industrie pharmaceutique
• Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires européennes et américaines
• Expérience en rédaction de protocoles, rapports de validation et documentation qualité
• Connaissance des procédés pharmaceutiques solides (compression, fabrication de comprimés...) appréciée
• Anglais professionnel (lu, écrit et parlé)
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et excellent relationnel
• Goût du terrain et capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires

Bienvenue chez Ekium !

2 700 talents | 17 Pays | 325 M€ de CA | 36 ans

Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !

L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e

L'environnement Ekium :

• Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
• Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité
• Un management de proximité
• Télétravail possible selon la mission effectuée
• Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
• Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
• Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
• Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
• Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans